Cette formation permet d'aquérir un niveau de maîtrise sufffisant du référentiel pour le déployer à l'intérieur d'une organisation, vérifier son application auprès de sous-traitants ou fournisseurs critiques, répondre aux exigences des systèmes de management qualité dans le cadre des directives applicables aux dispositifs médicaux (Directives 90/385/CEE, Directive 98/79/CEE , Directive 2007/47/CEE)