Dans le secteur des dispositifs médicaux, la qualité est une donnée essentielle pour répondre à la demande des clients et des consommateurs. De plus, les exigences réglementaires sont lourdes et influent directement sur la mise en circulation des produits et dispositifs médicaux au niveau local mais aussi international.
Pour vous permettre de répondre à toutes ces attentes, DEKRA Certification propose une offre spécifique conforme au marché des dispositifs médicaux : la certification ISO 13485 et la possibilité de l'intégrer au marquage CE selon les directives européennes 93/42/CEE et 98/79/CE.
DEKRA Certification est votre partenaire de confiance pour vos audits, formations ou certifications ISO 13485.
